In der modernen Medizin ist die Genauigkeit von Messgeräten entscheidend für eine zuverlässige Diagnose und eine erfolgreiche Therapie. Messtechnische Kontrollen (MTK) sind daher unerlässlich, um die Präzision Ihrer medizinischen Messgeräte zu gewährleisten und höchste Patientensicherheit zu garantieren. Bei Dermex sind wir Ihr kompetenter Partner für professionelle MTK-Prüfungen, die alle gesetzlichen Anforderungen erfüllen.
Die Messtechnische Kontrolle (MTK) ist eine wiederkehrende Prüfung von Medizinprodukten mit Messfunktion. Ihr Hauptziel ist es, sicherzustellen, dass diese Geräte innerhalb der vom Hersteller vorgegebenen Toleranzen messen. Dadurch werden präzise Messwerte gewährleistet, die für die Diagnose, Überwachung und Behandlung von Patienten unerlässlich sind. Die Notwendigkeit der MTK ist ebenfalls in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) verankert und ergänzt die Sicherheitstechnische Prüfung (STK).
Die regelmäßige Durchführung von Messtechnischen Kontrollen (MTK) ist für Sie und Ihre Patienten von entscheidender Bedeutung und bietet Ihnen umfassende Vorteile. Sie sichern die Diagnosequalität, denn nur präzise Messgeräte liefern korrekte Werte, die für eine fundierte Diagnose und die richtige Therapieentscheidung unerlässlich sind. Gleichzeitig erhöhen Sie die Patientensicherheit, da Fehlmessungen schwerwiegende Folgen haben könnten – die MTK minimiert dieses Risiko, indem sie die Genauigkeit Ihrer Geräte zuverlässig überprüft. Die MTK gewährleistet zudem Ihre gesetzliche Konformität, da sie eine gesetzliche Pflicht für Betreiber bestimmter Medizinprodukte ist und Sie vor rechtlichen Konsequenzen schützt. Nicht zuletzt steigert sie die Zuverlässigkeit Ihrer Geräte: Regelmäßige Kontrollen erkennen Abweichungen frühzeitig, helfen, die Lebensdauer Ihrer Messgeräte zu verlängern und beugen ungeplanten Ausfällen vor.
Wir beginnen mit einer sorgfältigen Begutachtung des Geräts auf äußere Unversehrtheit, Vollständigkeit und eventuelle Beschädigungen.
Anschließend überprüfen wir alle relevanten Funktionen des Gerätes, wobei der Fokus besonders auf der korrekten Messfunktion liegt.
Dies ist das Herzstück der MTK. Wir überprüfen die Messwerte Ihres Geräts präzise im Vergleich zu unseren hochgenauen, kalibrierten Referenznormalen.
Sollten wir während der Prüfung Abweichungen in der Messgenauigkeit feststellen, nehmen unsere qualifizierten Techniker eine fachgerechte Justierung oder Kalibrierung vor.
Wenn es um die Präzision und Sicherheit Ihrer medizinischen Messgeräte geht, ist die Wahl des richtigen Partners entscheidend. Dermex bietet Ihnen bei der Messtechnischen Kontrolle (MTK) entscheidende Vorteile, die über die reine Pflichterfüllung hinausgehen. Unser Expertenwissen, auf das Sie bauen können, ist fundiert: Unsere Techniker sind nicht nur spezialisiert und zertifiziert, sondern verfügen auch über umfassendes Wissen und langjährige Erfahrung in der Durchführung von MTK an allen gängigen medizinischen Messgeräten. Sie können sich darauf verlassen, dass Ihre Geräte von absoluten Profis geprüft werden.
Wir garantieren Ihnen höchste Präzision dank modernster Technik. Wir setzen ausschließlich modernste, regelmäßig kalibrierte Mess- und Prüfmittel ein.
Die Frage „Was kostet eine Messtechnische Kontrolle (MTK)?“ beschäftigt viele Betreiber medizinischer Einrichtungen. Eine pauschale Antwort ist jedoch nicht möglich, da die Kosten einer MTK stark variieren. Es gibt keine festen „Ab-Preise“, die für jeden Gerätetyp und jede Situation gültig sind. Stattdessen bestimmen mehrere entscheidende Kostenfaktoren, wie sich der Gesamtpreis für Ihre Messtechnische Kontrolle zusammensetzt.
Die Art und Komplexität des zu prüfenden medizinischen Messgeräts spielt eine zentrale Rolle. Der Aufwand für eine MTK unterscheidet sich erheblich zwischen einem einfachen digitalen Blutdruckmessgerät und einem komplexen Audiometer oder Ergometer, die spezifische Prüfverfahren und Referenznormale erfordern.
Die MTK ist eine gesetzlich vorgeschriebene, wiederkehrende Prüfung von Medizinprodukten, die eine Messfunktion besitzen und deren Messwerte für die Diagnose oder Behandlung von Patienten entscheidend sind. Ihr Hauptziel ist es, die Genauigkeit und Präzision dieser Geräte sicherzustellen, indem überprüft wird, ob sie innerhalb der vom Hersteller vorgegebenen Toleranzen messen. Die MTK ist in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) geregelt.
Die regelmäßige MTK ist aus mehreren Gründen unerlässlich:
Sicherung der Diagnosequalität: Nur präzise Messwerte ermöglichen eine korrekte Diagnose und eine effektive Therapie.
Patientensicherheit: Fehlmessungen können schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben. Die MTK minimiert dieses Risiko.
Gesetzliche Pflicht: Als Betreiber sind Sie zur Einhaltung der MTK-Fristen und zur ordnungsgemäßen Durchführung verpflichtet.
Zuverlässigkeit und Langlebigkeit der Geräte: Regelmäßige Kontrolle hilft, Abweichungen frühzeitig zu erkennen und die Funktionsfähigkeit Ihrer Geräte zu erhalten.
Die Fristen für die MTK werden vom Hersteller des jeweiligen Medizinprodukts festgelegt und dürfen die in der MPBetreibV genannten maximalen Intervalle nicht überschreiten. Diese Intervalle sind gerätespezifisch; für die meisten MTK-pflichtigen Geräte liegt die maximale Frist bei einem Jahr. Es ist wichtig, die Herstellerangaben in der Gebrauchsanweisung des Gerätes zu beachten.
Die MTK-Pflicht betrifft eine Vielzahl von Medizinprodukten mit Messfunktion, deren Messwerte für die Patientenversorgung kritisch sind. Dazu gehören typischerweise:
(Nicht-invasive) Blutdruckmessgeräte
Audiometer
Ergometer
Klinische Thermometer
Bestimmte Laborgeräte mit Messfunktion
Infusionspumpen (bezüglich ihrer Flussgenauigkeit)
Und andere Geräte, bei denen die Messgenauigkeit direkten Einfluss auf Diagnose oder Therapie hat.
Besteht ein Gerät die Messtechnische Kontrolle nicht, darf es bis zur erfolgreichen Instandsetzung oder einem Austausch nicht mehr am Patienten eingesetzt werden. Es muss umgehend aus dem Verkehr gezogen, repariert und anschließend erneut geprüft werden, um die korrekte Messfunktion sicherzustellen.